Astra Zeneca får positiva uttalanden i EU



Astra Zeneca har fått två positiva utlåtanden från den europeiska expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Det framgår av två pressmeddelanden.

De positiva utlåtandena avser dels en ny Fasenra-penna.

I USA förväntar sig bolaget ett beslut av läkemedelsmyndigheten FDA kring Fasenra-pennan under det andra halvåret 2019.

Fasenra har sedan tidigare godkännande för behandling av en allvarlig form av astma (eosinifili) i USA, EU och Japan samt andra länder.

Forxiga har fått ett positivt utlåtande från CHMP för studien Declare-timi 58. Forxiga används för behandling av typ 2-diabetes. Den berörda fas 3-studien undersökta hjärt-/kärlhändelser kring Forxiga.





Affarsvarlden

Related posts

lämna en kommentar