Astra Zenecas selumetinib får genombrottsstatus av FDA



Astra Zeneca och Merck har fått så kallad Breakthrough Therapy Designation (BTD) från amerikanska läkemedelsverket FDA gällande MEK1/2-hämmaren selumetinib.

Det framgår av ett pressmeddelande.

BTD-statusen avser behandling av barn från tre års ålder som lider av neurofibromatos, en neurologisk sjukdom även känd som von Recklinghausens sjukdom.

BTD-status innebär snabbare utveckling och regulatorisk granskning av preparat som avser att behandla allvarliga sjukdomar och som har visat uppmuntrande resultat i tidig klinisk fas.

Selumetinib fick så kallad Orphan Drug Designation i USA februari 2018 och i Europa augusti 2018.

Astra Zeneca och Merck ingick avtal om att tillsammans utveckla och kommersialisera selumetinib 2017.





Affarsvarlden

Related posts

lämna en kommentar